Zellbasierte Assays nach GLP für Diagnostik, Qualitätskontrolle und Screening

Zellbasierte Testsysteme stellen die In-vivo-Situation realitätsnah nach und ermöglichen die direkte Analyse einer Zellreaktion. Für unsere Testsysteme setzen wir vitale mammalische Zellen als diagnostisches Werkzeug ein. Sie eignen sich für eine Vielzahl von Testverfahren in der pharmazeutischen Forschung und bei der Entwicklung neuer Medikamente, etwa um Zellproliferation, Toxizität, Motilität und Morphologie zu untersuchen. Sie ermöglichen so ein gezieltes Screening nach neuen Medikamenten und sparen Zeit und Kosten.

Neben dem Einsatz im Wirkstoffscreening haben wir zellbasierte Assaysysteme zum Nachweis von Pyrogenen, z. B. bakteriellen Überresten, die fiebrige Reaktion bis hin zu Schockzuständen im Menschen hervorrufen, entwickelt. Diese eignen sich zur Untersuchung medizintechnischer Geräte und pharmazeutischer Formulierungen auf Pyrogenfreiheit und können bisherige Tests ergänzen oder ersetzen.

 

GLP-Prüfeinrichtung

Für die Untersuchung biologischer Parameter von Proben bzw. Substanzen haben wir eine nach der Guten Laborpraxis (Good Laboratory Praxis, GLP) zertifizierte Prüfeinrichtung (Prüfkategorie 9: »Zellbasierte Testsysteme zur Bestimmung biologischer Parameter«). Beispielanwendungen sind Bioaktivitäts-, Zytotoxizitäts- und Immunogenitätsprüfungen, das Screening von TLR-Agonisten/Antagonisten, die Testung auf antimikrobielle Eigenschaften von Substanzen oder Oberflächen sowie der Nachweis pyrogener und mikrobieller Rückstände.

Zellbasierte Assays

Die Assays können unter unterschiedlichen Qualitätssicherungskategorien, von der Anforderung in FuE bis zum zertifizierten GLP-Standard, durchgeführt werden.

 

Mit diesem neuen High-Throughput-Assay können Substanzbibliotheken auf Substanzen mit antimykotischer Wirkung und gleichzeitig auf Verträglichkeit gegenüber Human-Zellen untersucht werden.

 

Das Testsystem ermöglicht eine schnelle und einfache Messung von Pyrogenen auf Medizintechnikprodukten, in Pharmazeutika oder in Nahrungsmitteln und ergänzt oder ersetzt bisherige Tests.

 

Mit dem AVA analysieren wir Ihre Proben auf Viruskontaminationen oder implementieren Virentestsystem für Ihre Produktionsprozesse.

 

Neben dem AVA bieten wir weitere zellbasierte Testsysteme an, um den Titer zytopathischer Viren in unterschiedlichen Proben zu bestimmen.

Publikationen und Broschüren

 

Ausgwählte Publikationen zum Thema »Zellbasierte Assays«

  • Burger-Kentischer, A., Abele, I. S., Finkelmeier, D., Wiesmuller, K. H., and Rupp, S. (2010) A new cell-based innate immune receptor assay for the examination of receptor activity, ligand specificity, signalling pathways and the detection of pyrogens, J Immunol Methods, 358: 93-103
  • Burger-Kentischer, A.; Finkelmeier, D.; Keller, P.; Bauer, J.; Eickhoff, H.; Kleymann, G.; Rayyan, W.A.; Singh, A.; Schröppel, K.; Lemuth, K.; Wiesmüller, K.-H.; Rupp, S. (2011) A screening assay based on host-pathogen interaction models identifies a set of novel antifungal benzimidazole derivatives