Qualitätssysteme

Am Fraunhofer IGB stellen etablierte, standardisierte Abläufe und Prozesse sicher, dass die Qualität unserer Dienstleistungen und Produkte den jeweiligen Anforderungen entspricht.

Qualitätsmanagement: akkreditierter Prüfbereich

Ein leistungsfähiges Qualitätsmanagementsystem stellt sicher, dass ausgewählte Prüfungen nach der internationalen Norm DIN EN ISO/IEC 17025  in den Prüfbereichen Chemische Analytik und Oberflächenanalytik akkreditiert sind.

Qualitätssicherung: GLP-Prüfeinrichtung

Unser Qualitätssicherungssystem gewährleistet, dass die gesetzlich vorgeschriebenen Richtlinien der Guten Laborpraxis (engl. Good Laboratory Practice, GLP) erfüllt werden.

Akkreditierung und akkreditierter Prüfbereich

Die Akkreditierung ausgewählter Prüflabors und Prüfverfahren in unserer Analytik durch die Deutsche Akkreditierungsstelle GmbH (DAkkS) nach DIN EN ISO/IEC 17025:2018 garantiert, dass auch eigene, am Fraunhofer IGB entwickelte Methoden (Hausverfahren) im erforderlichen Umfang validiert werden.

Somit ist die Qualität unserer Prüfungen auch dann gewährleistet, wenn keine genormten Methoden zur Verfügung stehen.

 

Akkreditierte Prüfarten/Prüfverfahren:

  • Hochleistungsflüssigkeitschromatographie (HPLC)
  • Ionenchromatographie (IC)
  • Gaschromatographie (GC)
  • Atomemissionsspektrometrie (ICP-AES)
  • Elektronenspektroskopie zur chemischen Analyse (ESCA/XPS)
 

Chemische Analytik

Hochleistungsflüssigchromatographie (HPLC), Ionenchromatographie (IC), Gaschromatographie (GC), Atomemissionsspektrometrie (ICP-AES)

 

Oberflächenanalytik

Elektronenspektroskopie zur chemischen Analyse (ESCA)

Kontakt Akkreditierung

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Vera Scharek M. Sc.

QM-Beauftragte

Fraunhofer-Institut für Grenzflächen- und Bioverfahrenstechnik IGB
Nobelstr. 12
70569 Stuttgart

Telefon +49 711 970-4108

Fax +49 711 970-4200

Gabriele Beck-Schwadorf

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Staatl. gepr. LM-Chem. Gabriele Beck-Schwadorf

Prüfleitung Chemische Analytik

Fraunhofer-Institut für Grenzflächen- und Bioverfahrenstechnik IGB
Nobelstr. 12
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Telefon +49 711 970-4035

Fax +49 711 970-4200

Jakob Barz

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Dr. Jakob Barz

Prüfleitung Oberflächenanalytik

Fraunhofer-Institut für Grenzflächen- und Bioverfahrenstechnik IGB
Nobelstr. 12
70569 Stuttgart

Telefon +49 711 970-4114

Fax +49 711 970-4200

Gute Laborpraxis – GLP-Prüfeinrichtung

In unserer GLP-Prüfeinrichtung führen wir nicht-klinische Sicherheitsprüfungen der Prüfkategorie 9 (»Zellbasierte Testsysteme zur Bestimmung biologischer Parameter«) durch.

 

Beispielanwendungen:

  • Bioaktivitäts-, Zytotoxizitäts- und Immunogenitätsprüfungen
  • Screening von TLR-Agonisten/Antagonisten
  • Testung auf antimikrobielle Eigenschaften von Substanzen oder Oberflächen
  • Nachweis pyrogener und mikrobieller Rückstände
  • Nachweis von Viren
 

GLP am Fraunhofer IGB

Zellbasierte Assays nach GLP für Diagnostik, Qualitätskontrolle und Screening

Kontakt Qualitätssicherung und GLP

Gabriele Beck-Schwadorf

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Staatl. gepr. LM-Chem. Gabriele Beck-Schwadorf

Leitung Qualitätssicherung

Fraunhofer-Institut für Grenzflächen- und Bioverfahrenstechnik IGB
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Anke Burger-Kentischer

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Dr. Anke Burger-Kentischer

Prüfleitung

Fraunhofer-Institut für Grenzflächen- und Bioverfahrenstechnik IGB
Nobelstr. 12
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Fax +49 711 970-4200

Christina Kohl

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Dr.-Ing. Christina Kohl

stellv. Prüfleitung

Fraunhofer-Institut für Grenzflächen- und Bioverfahrenstechnik IGB
Nobelstr. 12
70569 Stuttgart

Telefon +49 711 970-4183

Fax +49 711 970-4200