AAVeritas – Entwicklung von AAV-Produktion und -Reinigung unterstützt durch automatisierte Analytik

Herausforderung

Virale Therapeutika sind vielseitig und erfordern maßgeschneiderte Produktions- und Aufreinigungsmethoden. Ein Beispiel sind Adeno-assoziierte Viren (AAV), die als Vektoren für zahlreiche Therapien im Einsatz sind. Angesichts des wachsenden Bedarfs gewinnt die Entwicklung von effiziente Herstellungsverfahren an Bedeutung.

Ziele und Vorhaben

Dieses Projekt konzentriert sich auf die Etablierung von automatisierter AAV Analytik als Werkzeug für die beschleunigte Entwicklung von Upstream (Produktion) und Downstream (Reinigung) Prozessen. Zur Testung wird der Bioprozess umfassend abgebildet, von Herstellung, Aufreinigung und Analytik bis hin zur Hochdurchsatz-Detektion von Kontaminanten wie DNA (hcDNA) und Protein (HCP). Die Nutzung unterschiedlicher Kultivierungsformate, Klärungsstrategien und Chromatographieverfahren bietet eine breite Datengrundlage.

Auswirkung

AAVeritas ermöglicht die Basis für AAV-basierte CMC-Projekte. Mit dem gewonnenen Wissen und etablierten Produktions- und Analytikplattformen lassen sich neue AAV Vektoren und Bioprozessoptimierungen zügig und effizient testen. Durch GMP-nahen Analytik-Ansatz wird die Herstellung reiner Produkte bei hohem Durchsatz durch Automatisierung gewährleistet.